证券之星消息,2024年9月18日迪哲医药(688192)发布公告称公司于2024年9月18日召开业绩说明会。
具体内容如下:问:请董秘,公司的舒沃替尼和戈利昔替尼两款药物,舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定国创新药,高瑞哲也获美FDA的快速通道认定,请在美上市最新进展?答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!舒沃哲?(通用名舒沃替尼片)的首个全球注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,用于二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024 SCO口头,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲?(通用名戈利昔替尼胶囊)的全球注册临床研究“JCKPOT8 B部分“(JCKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 SH大会口头,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通,加快产品海外上市进程。
问:公司在2024年上半年取得不错的销售业绩,请这样的业绩能否持续?答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!公司主营业务顺利,2024年上半年公司实现销售收入2.04亿元,连续两个季度增长50%以上。同时,归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降,2024年上半年较去年同期下降33%。公司现已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队,布局涵盖市场营销、临床推广、医学事务等,构建了遍及全国的销售网络,推动舒沃哲?(通用名舒沃替尼片)和高瑞哲?(通用名戈利昔替尼胶囊)的销售增长。同时,舒沃哲?和高瑞哲?现均已通过医保谈判的初步形式审查,公司将积极准备推动两款商业化产品进入医保谈判,以加强公司的自我造血能力。
问:请DZD8586临床进展如何?答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!DZD8586临床进展顺利,目前处于临床II期阶段,相关后续进展,公司将及时履行信息披露义务。
问:请贵司定向增发方案还能顺利实施吗?答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!公司定增目前处于审核期,将根据项目进展严格按相关规定及时履行信息披露义务。
问:请20号插入的二线患者数量占该适应症全部患者数量的比例是多少?答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!EGFR Exon20ins突变是EGFR第三大突变类型,约占EGFR突变的12%,因空间构型特殊,异质性强,一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段,患者生存获益短,是亟需解决的临床痛点。2023年8月,舒沃哲?在中国获批上市,是国内目前唯一获批且可及的用于经治EGFR Exon20ins NSCLC的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI)。
迪哲医药2024年中报显示,公司主营收入2.04亿元,归母净利润-3.45亿元,同比上升32.96%;扣非净利润-3.81亿元,同比上升28.9%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入1.22亿元,单季度归母净利润-1.21亿元,同比上升56.13%;单季度扣非净利润-1.26亿元,同比上升55.75%;负债率62.22%,财务费用964.11万元,毛利率97.66%。
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出637.84万,融资余额减少;融券净流出2022.13万,融券余额减少。九游(9游)体育官网入口